Сингуляр это гормональный препарат


Описание и характеристика лекарственного препарата Сингуляр

Астма и аллергический ринит — это заболевания, которые приносят не только сложности в жизнь человека, но и могут быть крайне опасными.

Каждый родитель озабочен проблемами здоровья своего чада: как облегчить опасные проявления заболевания и повысить качество жизни, не навредив ему. Большим спросом пользуются гормональные препараты, но они оказывают пагубное влияние на несформировавшийся организм.

Сегодня мы поговорим о Сингуляре — лекарственном препарате, который предназначен для терапии бронхиальной астмы. Его преимущественной особенностью является то, что в его состав не входят синтетические гормоны. Это современный результативный препарат, который обладает минимальным риском развития побочных эффектов, этим и обусловлена его популярность среди врачей и родителей маленьких пациентов.

Производством Сингуляра занимается нидерландская фармацевтическая компания Мерк Шарп и Доум Б. В. Активный компонент препарата — монтелукаст. Этот сегмент представляет собой блокатор чувствительности лейкотриеновых рецепторов, которые выстилают эпителий дыхательных путей. Собственно, от них и поступают сигналы в дыхательный центр.

Монтелукаст оказывает на организм человека следующие действия:

  1. Расслабляющий (предотвращает развитие спазма бронхов);
  2. Противовоспалительный;
  3. Бронходилатирующий (способствует расширению просвета бронхов).

Лекарственное средство результативно в борьбе с симптомами кашля, аллергическим ринитом и астмы.

В состав Сингуляра также входят и вспомогательные компоненты: гипролоза, ароматизатор, лактоза, аспартам, маннитол и прочие. Оболочка формируется из воска, целлюлозы, оксида железа и т. д.

Читайте также:  Инструкция по применению раствора Бетадина: аналоги и отзывы

Самая большая концентрация действующего вещества в организме наблюдается спустя несколько часов. Перерабатывается монтелукаст в печени, а выводится посредством кишечника.

Формы выпуска и стоимость

Средство реализуется в таблетированной форме, которое отличается концентрацией активного вещества. Сингуляр для детей — это жевательные таблетки круглой формы, окрашенные в светло-розовый цвет с вишневым ароматом и вкусом.

Они производятся в нескольких формах:

  1. Концентрация действующего вещества 5 мг — препарат предназначен для детей от 6 до 14 лет, средняя стоимость — 1100 рублей;
  2. Концентрация монтелукаста 4 мг — препарат подходит для детей от 2 до 5 лет, средняя стоимость препарата составляет 1000 рублей.
  3. Сингуляр для подростков с 15 лет и взрослых — это таблетки, в состав которых входит 10 мг активного компонента. Им свойственна квадратная форма светло-кремового окраса. Их стоимость варьируется от 1200 до 1450 рублей за 14 таблеток.

Инструкция по применению

Сингуяр — лекарственный препарат на основе монтекуласта. Оказывает эффективное воздействие при течении аллергии, бронхиальной астмы и аллергического ринита. Во время приема лекарства вероятность обострения недуга и возникновение приступа сведена к нулю.

Сингуляр принимают единоразово в сутки, невзирая на то, когда больной принимал пищу. Если целью лечения является предотвращение астматических приступов, то препарат следует дать ребенку перед сном. В иных случаях временная привязка не обязательна.

Детская суточная дозировка зависит от возраста пациента и составляет:

  1. Для ребенка возрастом от 2 до 5 лет — 4 мг;
  2. Для ребенка от 6 до 14 лет — 5 мг.

Читайте также:  Симптомы и лечение сколиоза позвоночника у взрослых

Что касается подростков и взрослых, то их суточная доза составляет — 10 мг.

Жевательные таблетки не нуждаются в запивании водой. Что касается твердых пилюль, то их необходимо запивать большим количеством жидкости.

Препарат хорош тем, что не требует корректировки дозы при патологии почек и печени. Однако заниматься самолечением нельзя. У Сингуляра имеются противопоказания, иногда возможны побочные эффекты, поэтому необходим осмотр пациента хорошим специалистом, который определяет период, в течение которого необходимо принимать средство. Как правило, продолжительность приема препарата может варьироваться от нескольких месяцев до нескольких лет.

Сингуляр можно применять вместе с другими противоастматическими средствами. Лекарство усиливает эффект ингаляционных ГКС, МННА и бронходилататоров. Препарат хорош тем, что при его приеме обычно снижают дозы подобных лекарств. Корректировка терапии проводится под строгим контролем специалистов.

Аналоги препарата

В российском справочнике РЛС можно более подробно изучить существующие аналоги и синонимы препарата. Сингуляр имеет аналоги по действующему веществу — монтелукасту.

Все препараты имеют схожие схемы приема и механизм действия, но назначать лечение должен именно врач. При применении терапии бронхиальной астмы и аллергического ринита используют структурные аналоги Сингуляра:

  1. Монтелар;
  2. Синглон;
  3. Монтелукаст;
  4. Монкаста.

Отзывы пациентов

Я врач-педиатр с 20-летним стажем. При астматических приступах назначаю своим маленьким пациентам Сингуляр, потому что он результативно расслабляет мускулатуру бронхов и препятствует бронхоспазму. Чередую его, как правило, с кортикостероидными гормонами, чтобы органы успевали восстанавливаться от воздействия лекарств.

Анна, Севастополь

Отзывы о Сингуляре для детей в большинстве своем хорошие и я понимаю почему — нам он очень помог. Однажды после простуды мой сын начал кашлять, удушающий кашель не оставлял его более трех месяцев. Врач назначил нам Назонекс и Сингуляр. Приступы кашля отступили уже через неделю. Рекомендую!

Мария, Коростышев

Моей дочери было 3 года, когда мы впервые столкнулись с проблемами сильного кашля. Я подумала, что она просто подавилась, но это оказалось приступом. С тех пор кашель является нашим спутником по жизни. Другие какие-либо симптомы — насморк или температура — отсутствовали. Долго мы не могли решить проблему. Врач назначил большой список лекарств, но ни один из них не принес желаемого результата. Дело дошло до больницы. Состояние ребенка ухудшалось, а врачи не могли поставить правильный диагноз.

Читайте также:  Как вылечить полиартрит пальцев рук

В конечном итоге нам был поставлен диагноз: тонзиллит, синусит и аллергический ринит. Нам назначили Сингуляр, продолжительностью курса не менее 6 месяцев. Лучше нам стало с первого приема. Через 4 месяца у нас появилась сыпь на кожных покровах, лекарство отменили, но кашель, тьфу-тьфу, больше не возвращался.

Светлана, Омск

Сингуляр

Дети в возрасте от 2 до 5 лет с бронхиальной астмой

В клинических исследованиях препарата Сингуляр® приняли участие 573 пациента в возрасте от 2 до 5 лет. В 12-недельном плацебо-контролируемом клиническом исследовании единственным нежелательным явлением (НЯ), оцененным как связанное с приемом препарата, наблюдавшимся у >1% пациентов, принимавших препарат Сингуляр®, и чаще, чем в группе пациентов, принимавших плацебо, была жажда. Различия по частоте данного НЯ между двумя группами лечения были статистически незначимыми.

В общей сложности, в исследованиях 426 пациентов в возрасте от 2 до 5 лет получали лечение препаратом Сингуляр® в течение как минимум 3 месяцев, 230 - в течение 6 месяцев или более длительно, и 63 пациента - в течение 12 месяцев или более длительно. При более длительном лечении профиль НЯ не изменился.

Дети в возрасте от 2 до 14 лет с сезонным аллергическим ринитом

В 2-недельном плацебо-контролируемом клиническом исследовании с применением препарата Сингуляр® для лечения сезонного аллергического ринита приняли участие 280 пациентов в возрасте от 2 до 14 лет. Пациенты принимали Сингуляр® 1 раз/сут вечером и в целом хорошо переносился. Профиль безопасности препарата у детей был схожим с профилем безопасности плацебо. В данном клиническом исследовании не были зарегистрированы НЯ, которые бы расценивались как связанные с приемом препарата, наблюдались бы у ≥1% пациентов, принимавших Сингуляр®, и чаще, чем в группе пациентов, принимавших плацебо.

Дети в возрасте от 6 до 14 лет с бронхиальной астмой

Профиль безопасности препарата у детей был в целом схожим с профилем безопасности у взрослых и сопоставим с профилем безопасности плацебо.

В 8-недельном плацебо-контролируемом клиническом исследовании единственным НЯ, оцененным как связанное с приемом препарата, наблюдавшимся у >1% пациентов, принимавших Сингуляр®, и чаще, чем в группе пациентов, принимавших плацебо, была головная боль. Различие по частоте между двумя группами лечения было статистически незначимым.

В исследованиях по оценке темпа роста профиль безопасности у пациентов данной возрастной группы соответствовал ранее описанному профилю безопасности препарата Сингуляр®.

При более длительном лечении (более 6 мес) профиль НЯ не изменился.

Взрослые и дети в возрасте 15 лет и старше с бронхиальной астмой

В двух 12-недельных плацебо-контролируемых клинических исследованиях с аналогичным дизайном единственными НЯ, оцененными как связанные с приемом препарата, наблюдавшиеся у ≥1% пациентов, принимавших Сингуляр®, и чаще, чем в группе пациентов, принимавших плацебо, были боль в животе и головная боль. Различия по частоте данных НЯ между двумя группами лечения были статистически незначимыми. При более длительном лечении (в течение 2 лет) профиль НЯ не изменился.

Взрослые и дети в возрасте 15 лет и старше с сезонным аллергическим ринитом

Пациенты принимали Сингуляр® 1 раз/сут утром или вечером, в целом переносимость препарата была хорошей, профиль безопасности препарата был сходен с профилем безопасности плацебо. В плацебо-контролируемых клинических исследованиях не были зарегистрированы НЯ, которые бы расценивались как связанные с приемом препарата, наблюдались бы у ≥1% пациентов, принимавших Сингуляр®, и чаще, чем в группе пациентов, принимавших плацебо. В 4-недельном плацебо-контролируемом клиническом исследовании профиль безопасности препарата был сходен с таковым в 2-недельных исследованиях. Частота возникновения сонливости при приеме препарат во всех исследованиях была такой же, как при приеме плацебо.

Взрослые и дети в возрасте 15 лет и старше с круглогодичным аллергическим ринитом

Пациенты принимали Сингуляр® 1 раз/сут утром или вечером, в целом переносимость препарата была хорошей. Профиль безопасности препарата был сходен с профилем безопасности, наблюдавшимся при лечении пациентов с сезонным аллергическим ринитом и при приеме плацебо. В данных клинических исследованиях не были зарегистрированы НЯ, которые бы расценивались как связанные с приемом препарата, наблюдались бы у ≥1% пациентов, принимавших Сингуляр®, и чаще, чем в группе пациентов, принимавших плацебо. Частота возникновения сонливости при приеме препарата была такой же, как при приеме плацебо.

Обобщенный анализ результатов клинических исследований

Был проведен обобщенный анализ 41 плацебо-контролируемого клинического исследования (35 исследований с участием пациентов в возрасте 15 лет и старше, 6 исследований с участием пациентов в возрасте от 6 до 14 лет) с использованием утвержденных методов оценки суицидальности. Среди 9929 пациентов, получавших Сингуляр®, и 7780 пациентов, получавших в данных исследованиях плацебо, был выявлен 1 пациент с суицидальной настроенностью в группе пациентов, получавших Сингуляр®. Ни в одной из групп лечения не было совершено ни одного самоубийства, суицидальной попытки или других подготовительных действий, указывавших на суицидальное поведение.

Отдельно был проведен обобщенный анализ 46 плацебо-контролируемых клинических исследований (35 исследований с участием пациентов в возрасте 15 лет и старше; 11 исследований с участием пациентов в возрасте от 3 месяцев до 14 лет) для оценки неблагоприятных поведенческих эффектов. Среди 11673 пациентов, принимавших в этих исследованиях препарат Сингуляр®, и 8827 пациентов, принимавших плацебо, процент больных, имеющих как минимум один неблагоприятный поведенческий эффект, составил 2.73% среди пациентов, получавших Сингуляр®, и 2.27% среди пациентов, получавших плацебо; отношение шансов составило 1.12 (95%-доверительный интервал [0.93; 1.36]).

НЯ, зарегистрированные во время пострегистрационного применения препарата

Инфекционные и паразитарные заболевания: инфекции верхних дыхательных путей.

Cо стороны свертывающей системы крови: повышение склонности к кровотечениям.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т.ч. анафилаксия; очень редко (

Сингуляр

Действующий компонент – монтелукаст.

Дополнительные составляющие таблеток по 4 мг: гидроксипропилцеллюлоза, маннит, натрия кроскармеллоза, аспартам, МКЦ, оксид железа красный, ароматизатор вишневый, магния стеарат.

Розовые таблетки по 5 мг содержат следующие вспомогательные вещества: маннитол, железа оксид красный, гипролоза, аспартам, натрия кроскармеллоза, ароматизатор вишневый, МКЦ, магния стеарат.

Покрытые оболочкой таблетки по 10 мг включают такие дополнительные компоненты, как натрия кроскармеллоза, МКЦ, магния стеарат, лактоза, гипролоза. Состав оболочки: железа оксид красный, железа оксид желтый, гипролоза, титана диоксид, гипромеллоза, воск карнаубский.

Форма выпуска

Жевательные таблетки в дозировках по 10, 5 и 4 мг.

Фармакологическое действие

Блокатор лейкотриеновых рецепторов. Средство используется при обструктивных заболеваниях дыхательных путей.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующее вещество препарата блокирует цистеинил лейкотриеновых рецепторов эпителия дыхательных путей. Оно ингибирует бронхоспазм, вызванный лейкотриеном LTD4, в случае бронхиальной астмы.

Вызывает бронходилатацию в течение пары часов после приема.

Препарат быстро всасывается после приема внутрь. При приеме обычных дозировок в 10 мг максимальная плазменная концентрация достигается спустя 3 часа. Биодоступность 64%. Средство безопасно и эффективно не зависимо от приемов пищи.

В случае приема таблеток по 5 мг после употребления внутрь натощак максимальная концентрация достигается через 2 часа. Биодоступность в данном случае составляет 73%, она уменьшается на 10% при применении во время еды.

Таблетки по 4 мг показаны для детей 2-5 лет. Максимальная концентрация достигается через 2 часа.

Около 99% действующего вещества связывается с белками плазмы. Активно метаболизируется. Основной фермент в метаболизме – цитохром Р450 2С8. Участие в терапевтическом эффекте метаболитов минимально.

Клиренс активного вещества из плазмы примерно 45 мл/мин. Экскретируется с желчью практически полностью вместе с метаболитами.

Показания к применению

Таблетки применяются для:

  • терапии бронхиальной астмы в случае гиперчувствительности к ацетилсалициловой кислоте;
  • профилактики и длительного лечения бронхиальной астмы;
  • предупреждения бронхоспазма из-за тяжелых физических нагрузок;
  • профилактики астмы у детей 2-5 лет, вызванной физической нагрузкой;
  • для облегчения аллергического ринита.

Противопоказания

Нельзя принимать данное средство при гиперчувствительности к его компонентам. Не назначается для детей в возрасте до 2 лет.

Побочные действия

При приеме препарата могут появиться следующие негативные побочные действия:

  • аллергия: крапивница, анафилаксия, сыпь, отек Квинке, кожный зуд;
  • пищеварительная система: тошнота, диспепсия, болезненные ощущения в животе, рвота, диарея;
  • нервная система: кошмары, головная боль, сонливость, тремор, депрессия, дезориентация, чрезмерное возбуждение или утомляемость, парестезия, гипестезия, галлюцинации, повышенная раздражительность, агрессивное поведение, бессонница, головокружение, вялость;
  • костно-мышечная система: миалгия, артралгия;
  • гепатобилиарная система: увеличение уровня трансаминаз сыворотки, гепатит;
  • прочие: повышение вероятности подкожных кровоизлияний и усиления кровоточивости, отеки, усиленное сердцебиение, жажда, ощущение дискомфорта, лихорадка.

В редких случаях возможны эозинофильные инфильтраты печени, склонность к суициду и судорожные припадки.

В целом, лекарство хорошо переносится. Побочные действия, как правило, не требуют отмены терапии.

Инструкция по применению Сингуляра (Способ и дозировка)

Применение препарата для детей показано под присмотром взрослых.

В случае аллергического ринита и астмы инструкция на Сингуляр сообщает, что принимать нужно 1 таблетку в 4 мг раз в день. С целью облегчения проявлений аллергического ринита схема приема подбирается индивидуально.

При астме детям 2-5 лет препарат дают по одной жевательной таблетке в 4 мг каждый день в вечернее время.

Терапевтический эффект при приеме лекарства достигается в течение суток. Рекомендуется продолжать употреблять таблетки, даже если достигнут контроль астмы.

Применение препарата в качестве альтернативного средства низкодозовым ингаляционным кортикостероидам для детей с персистирующей астмой легкой степени возможно, только если за последнее время не случалось серьезных приступов астмы, которые требовали приема кортикостероидов, а также если пациентам нельзя использовать ингаляционные кортикостероиды. Состояние больного необходимо периодически оценивать. Если должного эффекта не достигнуто, нужно рассмотреть вопрос о другой или дополнительной противовоспалительной терапии.

Для тех, кто собирается принимать таблетки Сингуляр, инструкция по применению сообщает, что их можно добавлять к бронходилататорам.

С целью профилактики бронхоспазма, который спровоцирован физической нагрузкой, состояние пациента необходимо оценить после 2-4 недель применения препарата. Если нет достаточного эффекта, нужно рассмотреть вопрос о дополнительном или другом лечении.

Инструкция по применению Сингуляра для взрослых пациентов и детей от 15 лет сообщает, что им нужно принимать лекарство каждый день в дозировке 10 мг 1 раз. Детям 6-14 лет назначается в сутки по 5 мг.

Передозировка

В большинстве сообщений о передозировке нежелательных проявлений не наблюдалось. Возможны побочные реакции, которые соответствуют профилю безопасности препарата: сонливость, болезненные ощущения в животе, жажда, головная боль, рвота, психомоторная гиперактивность. Терапия симптоматическая.

Взаимодействие

Допустимо назначение с прочими средствами, которые используются с целью профилактики или длительного лечения астмы.

С осторожностью данное средство необходимо назначать совместно с блокаторами СYР ЗА4, 2C9 и 2C8.

Системая экспозиция монтелукаста повышается в 4,4 раза при сочетании с Гемфиброзилом. Коррекции дозировки не требуется, однако врач должен учитывать возможность побочных реакций.

Если лечение бронходилататорами не эффективно, к терапии можно добавить Сингуляр. Когда будет достигнуто нужное действие, дозу бронходилататоров постепенно можно снижать.

Препарат также позволяет добиться дополнительного терапевтического эффекта у пациентов, которые применяют ингаляционные кортикостероиды. Когда состояние стабилизируется, дозу кортикостероидов можно уменьшить. Но делать это нужно постепенно и под контролем специалиста. В некоторых случаях прием можно отменить полностью. Резкая замена терапии не рекомендуется.

Условия продажи

Лекарство продается в аптечной сети по рецепту врача.

Условия хранения

Лекарство нужно держать в темном и сухом месте. Температура не выше 30°С. Необходимо убедиться, что препарат недоступен для детей.

Срок годности

Таблетки в оболочке следует хранить не дольше трех лет, для жевательных таблеток срок годности составляет 2 года. Не применять по истечению этого времени.

Аналоги Сингуляра

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:Синглон

В аптеках продаются следующие аналоги Сингуляра:

  • Вансейр;
  • Глемонт;
  • Лукаст;
  • Милукант;
  • Монкаста;
  • Монтел;
  • Синглон;
  • Тевалукаст.

Все препараты имеют свои нюансы применения. Нельзя применять аналоги Сингуляра без назначения специалиста. Все перечисленные средства имеют достаточно высокую стоимость. Но цена аналогов Сингуляра заметно ниже описываемого препарата. Из них самыми доступными по стоимости считаются Вансейр и Тевалукаст.

Синглон или Сингуляр – что лучше?

Синглон является одним из самых популярных аналогов Сингуляра. Последний препарат для многих имеет слишком высокую цену, поэтому они стараются искать заменители для него. Вопросы «Синглон или Сингуляр – что лучше?» часто можно встретить на форумах. Те, кто пробовали оба средства, пишут о том, что разницы не заметили. При этом Синглон в два раза дешевле.

Врачи сообщают о том, что разница в эффективности все-таки есть и в большинстве случаев лучше принимать Сингуляр, но если необходимо заменить его, то желательно начать принимать именно Синглон.

Отзывы о Сингуляре

Отзывы о Сингуляре на форумах в основном положительные. Сообщения о появлении побочных эффектов встречаются крайне редко.

Отзывы родителей о Сингуляре свидетельствуют о том, что это весьма эффективное средство быстрого действия, которое подходит для детей разных возрастов. Особенно подчеркивается то, что лекарство безопасно для здоровья. Так что для тех, кто задается вопросом, гормональный или нет это препарат, врачи и те, кто применяли его на практике, однозначно отвечают, что негормональный. Он, наоборот, в некоторых случаях может заменять ингаляционные кортикостероиды, что особенно важно, если лекарство нужно давать детям.

Отзывы врачей свидетельствуют о том, что это средство нередко назначается при различных заболеваниях дыхательных путей. Специалисты и пациенты считают, что высокая цена препарата абсолютно оправдана.

Цена Сингуляра, где купить

Стоимость лекарства может несколько различаться в зависимости от установленной формы выпуска. Однако цена Сингуляра в Москве и прочих городах России считается неизменно высокой. Стоимость таблеток 4 мг около 950 рублей. Таблетки 5 мг стоят примерно столько же. Цена на Сингуляр 10 мг – приблизительно 1000 рублей. Купить в Москве и прочих городах России этот препарат можно только по назначению врача.

Отзывы о Сингуляр для детей — инструкция по применению, как долго принимать препарат, при аллергическом рините, Сингуляр и алкоголь

Сингуляр – это средство для больных бронхиальной астмой. В его основе находится вещество монтелукаст. Этот компонент лекарства вызывает расширение бронхов. Данный эффект достигается при воздействии на рецепторы, которые реагируют на цистеиновые лейкотриены. Таким образом, лечение Сингуляром позволяет предотвращать спазмы дыхательной системы. В стандартной дозе препарат позволяет расширить бронхи на два часа. Совместно с этим лекарственным средством можно использовать и другие лекарства, снимающие бронхоспазм (использующие другие механизмы расслабления спазмированных бронхов) и воспаление, например, бета-2-адреномиметики и глюкокортикостероиды.

Применяется Сингуляр при:

  • Лечении и профилактике бронхиальной астмы, в том числе, аспириновой и вызванной физическим напряжением, у пациентов, старше шести лет;
  • Лечении аллергического насморка у больных, старше шести лет;

Выпускают Сингуляр (Singulair) в виде таблеток. «Взрослая доза» - 10 мг – содержится в таблетке с твердой оболочкой. Дети и подростки от шести до четырнадцати лет должны принимать жевательные таблетки с дозировкой 5 мг. Принимать их нужно раз в сутки. Время использования данного лекарства не зависит от времени приема пищи. Больным с бронхиальной астмой инструкция препарата Сингуляр советует принимать его вечером. При аллергическом рините можно пить Сингуляр в любое время суток. Лечение должно продолжаться и в период обострения заболевания, и в период, когда пациент контролирует свое состояние.

Противопоказан Сингуляр при:

  • Лечении детей дошкольного возраста;
  • Непереносимости препарата;

Воздействие препарата на развитие беременности специально не исследовалось. Но при использовании Сингуляра беременными женщинами было зарегистрировано несколько случаев развития дефектов у плода. Однако невозможно установить, что именно оказало это неблагоприятное воздействие на здоровье ребенка – Singulair или другие противоастматические препараты, которые принимала мать. Кроме того, активный компонент данного лекарства выделяется с грудным молоком.

Поэтому применять Сингуляр во время беременности и кормления грудью можно лишь при жизненной необходимости.

Побочные эффекты и передозировка Сингуляром

Перед регистрацией препарата проводились детальные исследования его нежелательных эффектов. В их ходе было выявлено два побочных явления – боли в животе и головная боль. Эти симптомы встречались редко. За период продажи препарата были собраны сведенья о следующих нежелательных состояниях, которые можно связать с применением Сингуляра:

  • Склонность к развитию кровотечений, гематом;
  • Инфекции дыхательных путей;
  • Агрессивность, депрессия, нарушения сна, нарушения концентрации внимания, суицидальное поведение;
  • Нарушения чувствительности, головокружения;
  • Тахикардия;
  • Расстройства пищеварения;
  • Боли в мышцах, слабость, судороги;
  • Анафилактические реакции, крапивница, аллергические отеки;

Однако не стоит сразу пугаться столь подробного списка возможных нарушений. В первую очередь, он показывает, насколько ответственно подходят производители к своему продукту, как подробно собирают и анализируют информацию о его применении. В целом, побочные эффекты при лечении Сингуляром встречаются редко и, как правило, не требуют прекращения терапии.

Данные о возможных симптомах передозировки Сингуляром получены в пост маркетинговый период (время, после выхода препарата на рынок). При использовании крайне высоких доз лекарства появлялись жажда, тошнота, возбужденное состояние, головные боли, боль в животе. Лечение назначается симптоматическое.

Отзывы о Сингуляре

В основном, отзывы о Сингуляре демонстрируют непонимание многими родителями маленьких пациентов механизмов действия этого лекарства. Когда им прописывают данное лекарственное средство, как правило, в дополнение к другим препаратам, используемым при астме или рините, возникает вопрос: зачем нужен Сингуляр? – Многие не могут разобраться, является ли это средство гормональным, можно ли заменить им гормональные или антигистаминные препараты.

- Нам сначала прописали Кетотифен. В принципе, меня устраивал эффект – атопический дерматит стих, астматических приступов не было. Но теперь предлагают применять Сингуляр, а от первого препарата отказаться. Не могу понять, как лучше поступить, страшно отказываться о лекарства, которое уже помогло. Пока принимаем совместно и я не вижу никакого действия Сингуляра…

- Пытались совсем отказаться от гормональных препаратов, сводя все к Сингуляру. Но все равно бывают приступы. Приходится возвращаться на гормоны. Тогда зачем вообще Сингуляр?

- Добавили нам к схеме Сингуляр. Но он страшно дорогой, а дополнительного улучшения я не наблюдаю.

Конечно, подобные вопросы правильно разрешать с лечащим врачом. Но и мы можем ответить на некоторые из них:

  • Сингуляр не является ни гормональным, ни антигистаминным средством;
  • Применение Сингуляра может помочь снизить дозировки гормональных препаратов. Хотя в некоторых случаях полный отказ от них невозможен;
  • Сингуляр воздействует на те факторы развития бронхиальной астмы или аллергического ринита, на которые не действуют другие препараты – поэтому он делает лечение более полноценным;

Из побочных эффектов, о которых говорят отзывы, можно упомянуть повышенную возбудимость и боли в животе. Но в большинстве сообщений ничего не говорится о нежелательных явлениях. Из чего можно заключить, что Сингуляр – довольно безопасное лекарство, которое хорошо переносится пациентами.

Из положительных качеств этого препарата, многие отмечают удобство его применения:

- Один раз пьешь таблетку и живешь спокойно. Не нужно постоянно таскать с собой баллончики.

Поэтому, прежде чем отвергать «новшества» в терапии астмы или поллиноза, стоит лучше узнать о возможностях данного лекарства. И, конечно, обсудить необходимость использования Сингуляра с врачом.

Общий рейтинг: 4.3 из 5

Сингуляр - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (таблетки 5 мг и 10 мг, 4 мг жевательные) лекарства для лечения бронхиальной астмы и аллергического ринита у взрослых, детей и при беременности

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Сингуляр. Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Сингуляра в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Сингуляра при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения бронхиальной астмы и аллергического ринита у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Сингуляр - антагонист лейкотриеновых рецепторов. Сингуляр селективно ингибирует CysLT1-рецепторы цистеиниловых лейкотриенов (LTC4, LTD4, LTE4) эпителия дыхательных путей, а также предотвращает у больных бронхиальной астмой бронхоспазм, обусловленный вдыханием цистеинилового лейкотриена LTD4. Дозы 5 мг достаточно для купирования бронхоспазма, индуцированного LTD4. Применение в дозах, превышающих 10 мг 1 раз в сутки, не повышает эффективность препарата.

Сингуляр вызывает бронходилатацию в течение 2 ч после приема внутрь и может дополнять бронходилатацию, вызванную бета2-адреномиметиками.

Состав

Монтелукаст + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После приема внутрь Сингуляр быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность при приеме внутрь составляет 64%. Монтелукаст активно метаболизируется в печени. При применении в терапевтических дозах концентрация метаболитов монтелукаста в плазме в равновесном состоянии у взрослых и детей не определяется. После перорального приема монтелукаста 86% выводится с калом в течение 5 дней и менее 0.2% - с мочой, что подтверждает то, что монтелукаст и его метаболиты выводятся почти исключительно с желчью.

При приеме монтелукаста в утренние и вечерние часы различий фармакокинетики не наблюдается.

Фармакокинетика монтелукаста у женщин и мужчин имеет сходный характер.

Поскольку монтелукаст и его метаболиты не выводятся с мочой, фармакокинетика монтелукаста у пациентов с почечной недостаточностью не оценивалась. Коррекция дозы у этой категории пациентов не требуется.

Показания

Профилактика и длительное лечение бронхиальной астмы у взрослых и детей в возрасте 6 лет и старше, включая:

  • предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания;
  • лечение бронхиальной астмы у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте;
  • предупреждение бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой;
  • купирование дневных и ночных симптомов сезонных аллергических ринитов (у взрослых и детей в возрасте 6 лет и старше) и постоянных аллергических ринитов (у взрослых и детей в возрасте 6 лет и старше).

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг.

Таблетки жевательные 5 мг и 4 мг.

Инструкция по применению и схема приема

Таблетки, покрытые оболочкой

Препарат принимают внутрь 1 раз в сутки независимо от приема пищи. Для лечения бронхиальной астмы Сингуляр следует принимать вечером. При лечении аллергических ринитов препарат можно принимать в любое время суток. При сочетанной патологии (бронхиальная астма и аллергический ринит) препарат следует принимать вечером.

Взрослым и подросткам в возрасте 15 лет и старше препарат назначают в дозе 10 мг (1 таблетка, покрытая оболочкой) в сутки.

Таблетки жевательные

Внутрь 1 раз в сутки независимо от приема пищи.

Для лечения бронхиальной астмы препарат Сингуляр следует принимать вечером.

При лечении аллергических ринитов препарат можно принимать в любое время суток по желанию пациента.

Пациенты с бронхиальной астмой и аллергическими ринитами должны принимать 1 таблетку препарата Сингуляр 1 раз в сутки вечером.

Детям в возрасте от 6 до 14 лет назначают в дозе 5 мг (1 таблетка жевательная) в сутки. Подбора дозы для этой возрастной группы не требуется.

Детям в возрасте от 2 до 5 лет назначают в дозе 4 мг (1 таблетка жевательная) в сутки.

Общие рекомендации

Терапевтическое действие препарата Сингуляр на показатели, отражающие течение бронхиальной астмы, развивается в течение первого дня. Пациенту следует продолжать принимать Сингуляр как в период достижения контроля за симптомами бронхиальной астмы, так и в периоды обострения бронхиальной астмы.

Для пожилых пациентов, пациентов с почечной недостаточностью, а также пациентов с легкими или среднетяжелыми нарушениями функции печени, а также в зависимости от пола специального подбора дозы не требуется.

Назначение препарата Сингуляр одновременно с другими видами лечения бронхиальной астмы

Препарат Сингуляр можно добавлять к лечению пациента бронходилататорами и ингаляционными глюкокортикостероидами (ГКС).

Побочное действие

  • анафилаксия;
  • ангионевротический отек;
  • сыпь;
  • зуд;
  • крапивница;
  • необычные яркие сновидения;
  • галлюцинации;
  • сонливость;
  • раздражительность;
  • возбуждение (включая агрессивное поведение);
  • утомляемость;
  • головная боль;
  • суицидальные мысли и суицидальное поведение (суицидальность);
  • бессонница;
  • судорожные припадки;
  • тошнота, рвота;
  • диарея;
  • боли в животе;
  • артралгия;
  • миалгия, включая мышечные судороги;
  • узелковая эритема;
  • тенденция к усилению кровоточивости, подкожных кровоизлияний;
  • сердцебиение;
  • отеки.

Противопоказания

  • детский возраст до 6 лет (для таблеток, покрытых оболочкой), до 2 лет (для жевательных таблеток);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Сингуляр следует применять при беременности и в период лактации только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Применение у детей

Противопоказан в форме жевательных таблеток детям в возрасте до 2 лет, для таблеток, покрытых оболочкой - в возрасте до 6 лет.

Для детей в возрасте от 2 до 5 лет с бронхиальной астмой и/или аллергическим ринитом доза составляет 4 мг (1 жевательная таблетка) в сутки.

Детям в возрасте от 6 до 14 лет назначают в дозе 5 мг (1 жевательная таблетка) в сутки. Подбора дозы для этой возрастной группы не требуется.

Применение у пожилых пациентов

Для пациентов пожилого возраста специального подбора дозы не требуется.

Особые указания

Сингуляр не рекомендуется назначать для лечения острых приступов бронхиальной астмы. При остром течении бронхиальной астмы пациентам следует назначать лекарственные препараты для проведения терапии, купирующей и предупреждающей приступы заболевания.

Дозу применяемых одновременно с препаратом Сингуляр ингаляционных ГКС можно постепенно снижать под наблюдением врача. Не следует резко заменять препаратом Сингуляр терапию ингаляционными или пероральными ГКС.

Уменьшение дозы ГКС для системного применения у больных, получающих противоастматические средства, включая антагонисты лейкотриеновых рецепторов, сопровождалось в редких случаях появлением одного или нескольких из перечисленных явлений: эозинофилии, геморрагической сыпи, усугубления симптомов со стороны легких, кардиологических осложнений и/или невропатии, иногда диагностируемой как синдром Чарг-Страуса (системный эозинофильный васкулит). Хотя причинно-следственной связи этих нежелательных явлений с терапией антагонистами лейкотриеновых рецепторов не было установлено, при снижении системной дозы ГКС у больных, принимающих Сингуляр, необходимо соблюдать осторожность и проводить соответствующее клиническое наблюдение.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами

Данных, свидетельствующих о том, что прием препарата Сингуляр влияет на способность управлять автомобилем или движущимися механизмами не выявлено.

Лекарственное взаимодействие

Сингуляр можно назначать вместе с другими лекарственными средствами, традиционно применяемыми для профилактики и длительного лечения бронхиальной астмы. Монтелукаст в рекомендуемой клинической дозе не оказывал клинически значимого эффекта на фармакокинетику следующих препаратов: теофиллин, преднизон, преднизолон, пероральные контрацептивы (этинилэстрадиол/норэтиндрон 35/1), терфенадин, дигоксин и варфарин.

У пациентов, одновременно получавших фенобарбитал, AUC монтелукаста уменьшалась примерно на 40%. Подбор дозы препарата Сингуляр для этой категории пациентов не требуется.

При неэффективности бронходилататоров в качестве монотерапии бронхиальной астмы к лечению можно добавить Сингуляр. При достижении терапевтического эффекта (обычно после первой дозы) на фоне терапии препаратом Сингуляр дозу бронходилататоров можно постепенно снижать.

Лечение препаратом Сингуляр обеспечивает дополнительный терапевтический эффект у пациентов, получающих ингаляционные ГКС. При достижении стабилизации состояния пациента возможно снижение дозы ГКС. Дозу ГКС следует снижать постепенно, под наблюдением врача. У некоторых пациентов прием ингаляционных ГКС может быть полностью отменен. Не рекомендуется резкая замена терапии ингаляционными ГКС на препарат Сингуляр.

Аналоги лекарственного препарата Сингуляр

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Монкаста;
  • Монтелукаст натрия аморфный;
  • Синглон;
  • Сингулекс.

Сингуляр: инструкция по применению и для чего он нужен, аналоги, состав, показания

Противовоспалительное средство, которое оказывает влияние на респираторную систему. Предупреждает выработку патологических медиаторов и спазм бронхов. Назначается при бронхиальной астме и других тяжелых аллергических состояниях. Используется в экстренных случаях, относится к рецептурной группе препаратов. Подходит для лечения пациентов старше 14 лет.

Лекарственная форма

На сегодняшний день Сингуляр выпускается в двух лекарственных формах:

  • таблетки жевательные, двояковыпуклые розового цвета, с гравировкой SINGULAIR на одной стороне, на другой у овальных таблеток – MSD 711, у круглых – MSD 275;
  • таблетки, покрытые оболочкой, квадратной формы с закругленными краями, светло-кремового цвета, с гравировкой SINGULAIR на одной стороне, на другой – MSD 117.

Все формы таблеток фасуются по 7 штук в фольгированном блистере, и в картонной коробке, блистеров, в комплекте с инструкцией в коробке может быть 1, 2 или 4.

Описание и состав

Действующее активное вещество и в жевательных таблетках, и в таблетках, покрытых оболочкой — монтелукаст натрия. В жевательной таблетке содержатся следующие вспомогательные компоненты:

  • вишневый ароматизатор;
  • маннитол;
  • аспартам
  • гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза);
  • натрия кроскармеллоза;
  • целлюлоза микрокристаллическая;
  • железа оксид красный;
  • магния стеарат.

В 1 таблетке, покрытой оболочкой, содержатся вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза (гипролоза), целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, натрия кроскармеллоза; состав оболочки: гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза), гипролоза, железа оксид желтый (E172), железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), воск карнаубский.

Фармакологическая группа

Активное вещество лекарственного препарата монтелукаст натрия, оказывает блокирующее действие на цистеиниллейкотриеновые рецепторы в органах дыхания. За счет этой способности активного вещества, Сингуляр ингибирует бронхоконстрикцию у пациентов, страдающих бронхиальной астмой. Спустя несколько минут после принятия Сингуляра внутрь наступает бронходилатация, продолжительность которой составляет около 2 часов.

Эффективность препарата, и его способность его способность купировать бронхоспазм на различных стадиях снижая реакцию на антигены, подтверждают проведенные клинические исследования и отзывы пациентов. Сингуляр относится к группе противоастматических препаратов, обладающих моментальной способностью купировать приступ.

Показания к применению

для взрослых и для детей

Основным заболеванием, на которое направлен Сингуляр, является бронхиальная астма, применений жевательных или твердых таблеток разного цвета объясняется целевой направленностью: в одних таблетках больше активного вещества, в других меньше. и это обусловливает возрастную предназначенность:

  • таблетки жевательные по 4 мг применяются при бронхиальной астме с целью профилактики и длительного лечения, для контроля дневных и ночных симптомов заболевания у детей с двух лет и старше; и при аллергическом рините для облегчение симптомов у детей начиная с возрасте двух лет и старше;
  • таблетки жевательные по 5 мг, и таблетки, покрытые оболочкой – для профилактики и лечения взрослых и детей с 6 лет (для таблеток жевательных 5 мг), и для таблеток, покрытых оболочкой – с 15 лет;
  • любая лекарственная форма препарата может быть использована для купирования ночных и дневных симптомов, сезонных и круглогодичных аллергических ринитов у пациентов старше 6 лет таблетками жевательными 5 мг, или с 15 лет таблетками, покрытыми оболочкой;
  • аналогично препарат применяется для предупреждения дневных и ночных симптомов болезни;
  • с целью, предупреждения бронхоспазма при физической нагрузке;
  • лечение больных бронхиальной астмой, с гиперчувствительностью к лекарственным препаратам определенного рода.

Препарат Сингуляр предназначенный для профилактики и длительного лечения бронхиальной астмы у взрослых и детей, начиная с 6 лет, включая предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания, лечение аспиринчувствительных пациентов с бронхиальной астмой и предупреждения бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой, применяется почти всегда для лечения этой патологии. Препарат Сингуляр можно добавлять к лечению пациента бронходилататорами и ингаляционными ГКС.

Исключение составляет купирование дневных и ночных симптомов сезонных аллергических ринитов, и постоянных аллергических ринитов и у детей с 6 лет, и у взрослых.

для беременных и в период лактации

Для беременных и в период лактации препарат применяется только если ожидаемая польза превалирует над вредом, который может быть нанесен плоду или новорожденному через грудное молоко.

Противопоказания

Противопоказаниями к приему служат индивидуальная непереносимость отдельных компонентов лекарственного средства, возраст до 2 лет, фенилкетонурия. В отдельных случая относительными противопоказаниями могут быть беременность и кормление грудью. Для таблеток, покрытых оболочкой, противопоказания — синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит лактазы, непереносимость лактозы.

Применения и дозы

Больным бронхиальной астмой рекомендуется применение препарата 1 раз в сутки, независимо от приёма ищи. Для лечения и профилактики астмы лекарство принимается на ночь, при аллергическом рините время приема значения не имеет. Сочетанная патология требует вечернего приема.

для взрослых и для детей

Для взрослых и подростков с 14 лет суточная доза составляет 10 мг или одна таблетка в оболочке. Детям до 14 – 1 большая жевательная. Пациенту рекомендуется продолжать принимать Сингуляр как в период достижения контроля за симптомами бронхиальной астмы, так и в периоды обострения бронхиальной астмы. Взрослый принимает большую таблетку в оболочке или 2 жевательных по 5 г.

для беременных и в период лактации

Для беременных и в период лактации не рекомендуется прием данного препарата, Он может быть использован только в случае жизненной необходимости, если ожидаемая польза будет важнее для здоровья, чем вред, наносимый ребенку.

Побочные действия

Список побочных действий после приема препарата составляет довольно значительное количество пунктов:

  • сердечно-сосудистая система может реагировать учащённым сердцебиением;
  • ЦНС — тревожностью, враждебностью, агрессивным поведением, нарушением внимания, дезориентацией, патологическими сновидениями, бессонницей, галлюцинациями, психомоторной активностью, беспокойством, раздражительностью, тремором, нарушениями памяти, сомнамбулизмом, депрессией, суицидальными мыслями и поведением;
  • свертывающая система крови — тенденцией к повышению кровотечений;
  • пищеварительная система — диспепсией, тошнотой, рвотой, диареей, панкреатитом;
  • у детей –может проявляться энурез; общие реакции: отеки, астения (слабость) или повышенная усталость, пирексия.

Список негативных побочных эффектов значительно длиннее, но и не являются характерными для общего количества пациентов, принимающих препарат, а представляют собой единичные случаи.

Особые указания

Сингуляр не рекомендуется применять для лечения острых приступов бронхиальной астмы. Для этого у больного должны быть при себе препараты экстренной помощи – ингаляционные бета2-агонисты короткого действия. При назначении препарата нельзя производить резкую отмену ингаляционных или пероральных глюкокортикостероидов (ГКС), допускается постепенное снижение дозы одновременно применяемых ГКС под наблюдением врача. Пациентам рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами из-за риска развития побочных эффектов, и воздерживаться от выполнения работ, требующих внимания и концентрации

Передозировка

Передозировка будет проявляться повышенными симптомами побочных эффектов. При малейших проявлениях негативной симптоматики следует немедленно обратиться к врачу за консультацией, и подобрать аналог или синоним.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света и влаги месте при температуре до 30 °C. в удаленности от детей. Срок годности: таблетки жевательные – 2 года, таблетки, покрытые оболочкой – 3 года. По истечении срока годности препарат не использовать.

Аналоги

Вместо Сингуляра можно принимать следующие его аналоги:

  1. Алмонт является полным аналогом препарата Сингуляр. Выпускается он в жевательных таблетках, которые бывают по 4, 5 и 10 мг. В подходящей дозировке препарат может приниматься у детей с 2-х лет. С осторожностью таблетки допускается разжевывать беременным женщинам.
  2. Синглон относится к полным аналогам лекарства Сингуляр. Это качественный препарат, выпускаемый в жевательных таблетках по 4 мг (применяются у детей 2—6 лет) и по 5 мг (разработаны для пациентов 6—14 лет), а также в обычных таблетках по 10 мг, которые могут назначаться пациентам старше 15 лет, в том числе и женщинам в положение и кормящим грудью.
  3. Экталуст — отечественный медикамент, который в качестве действующего ингредиента содержит монтелукаст. В продаже он бывает в жевательных таблетках для детей от 2-х лет и в обычных таблетках по 10 мг для пациентов старше 15 лет. Препарат допустимо по строгим показаниям принимать в период беременности и лактации.
  4. Монтелар — полный аналог Сингуляра. Производится в виде жевательных таблеток для детей, которым исполнилось 2 год и в таблетках, покрытых оболочкой для лиц старше 15 лет.

Цена препарата

Стоимость Сингуляра составляет в среднем 1028 рублей. Цены колеблются от 913 до 1680 рублей.


Смотрите также

Top