Аугментин суспензия для детей 600


Аугментин® ЕС (Augmentin®) - инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные действия

Последняя актуализация описания производителем 23.09.2013

Амоксициллин + Клавулановая кислота* (Amoxicillin + Clavulanic acid*) J01CR02 Амоксициллин в комбинации с ингибитором бета-лактамазы
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 5 мл
состав указан в таблице  
Наименование компонентов Количество (мг / 5 мл)
Активные вещества:  
Амоксициллина тригидрат1 (в пересчете на амоксициллин) 697,65 (600)
Калия клавуланат2 (в пересчете на клавулановую кислоту) 52,31 (42,9)
Вспомогательные вещества:  
Камедь ксантановая 3,26
Аспартам 13,6
Кремния диоксид 153,29
Кремния диоксид коллоидный 38,08
Кармеллоза натрия 32,64
Ароматизатор земляничный 28,29

1при производстве препарата амоксициллина тригидрат закладывается с 8,8% избытком.

2при производстве препарата калия клавуланат закладывается с 8% избытком на первоначальном этапе смешивания активных компонентов и с 8,8% — на этапе смешивания всех компонентов суспензии.

Порошок: почти белого цвета с характерным запахом земляники. При разведении водой образуется суспензия почти белого цвета.

Фармакологическое действие — антибактериальное широкого спектра (бактерицидное).

Механизм действия

Амоксициллин — полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладающий активностью против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. В то же время амоксициллин подвержен разрушению бета-лактамазами, и поэтому спектр активности амоксициллина не распространяется на микроорганизмы, которые продуцируют этот фермент.

Клавулановая кислота — ингибитор бета-лактамаз, структурно родственный пенициллинам, обладает способностью инактивировать широкий спектр бета-лактамаз, обнаруженных у микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам. Клавулановая кислота обладает достаточной эффективностью в отношении плазмидных бета-лактамаз, которые чаще всего обуславливают резистентность бактерий, и менее эффективна в отношении хромосомных бета-лактамаз 1 типа, которые не ингибируются клавулановой кислотой. Присутствие клавулановой кислоты в препарате Аугментин® ЕС защищает амоксициллин от разрушения ферментами — бета-лактамазами, что позволяет расширить антибактериальный спектр амоксициллина.

Ниже приведена активность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой in vitro.

Бактерии, обычно чувствительные к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой

Грамположительные аэробы — Bacillus anthracis; Enterococcus faecalis; Listeria monocytogenes; Nocardia asteroides; Streptococcus pneumoniae1,2; Streptococcus pyogenes1,2; Streptococcus agalactiae1,2; Стрептококки группы Viridans Streptococcus spp. (другие бета-гемолитические стрептококки)1, 2; Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину)1; Staphylococcus saprophyticus (чувствительный к метициллину); коагулазонегативные стафилококки (чувствительные к метициллину).

Грамотрицательные аэробы — Bordetella pertussis; Haemophilus influenzae1; Helicobacter pylori; Moraxella catarrhalis1; Neisseria gonorrhoeae; Pasteurella multocida; Vibrio cholerae.

Прочие — Borrelia burgdorferi; Leptospira icterohaemorrhagiae; Treponema pallidum.

Грамположительные анаэробы  — Clostridium spp.; Peptococcus niger; Peptostreptococcus magnus; Peptostreptococcus micros; Peptostreptococcus spp.

Грамотрицательные анаэробы — Bacteroides fragilis; Bacteroides spp.; Capnocytophaga spp.; Eikenella corrodens; Fusobacterium nucleatum; Fusobacterium spp.; Porphyromonas spp.; Prevotella spp.

Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой

Грамотрицательные аэробы — Escherichia coli1; Klebsiella oxytoca; Klebsiella pneumoniae1; Klebsiella spp.; Proteus mirabilis; Proteus vulgaris; Proteus spp.; Salmonella spp.; Shigella spp.

Грамположительные аэробы — Corynebacterium spp.; Enterococcus faecium.

Бактерии, обладающие природной устойчивостью к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой

Грамотрицательные аэробы — Acinetobacter spp. Citrobacter freundii; Enterobacter spp.; Hafnia alvei; Legionella pneumophila; Morganella morganii; Providencia spp.; Pseudomonas spp.; Serratia spp.; Stenotrophomonas maltophilia; Yersinia enterocolitica.

Прочие — Chlamydia pneumoniae; Chlamydia psittaci; Chlamydia spp.; Coxiella burnetii; Mycoplasma spp.

1для данных бактерий клиническая эффективность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой была продемонстрирована в клинических исследованиях;

2штаммы этих видов бактерий не продуцируют бета-лактамазы. Чувствительность при монотерапии амоксициллином позволяет предполагать аналогичную чувствительность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.

Всасывание

Действующие вещества препарата Аугментин® ЕС — амоксициллин и клавулановая кислота — быстро и полностью абсорбируются из ЖКТ после перорального приема. Всасывание действующих веществ оптимально в случае приема препарата Аугментин® ЕС вместе с приемом пищи.

Ниже приведены фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты после приема в дозе 45 мг/кг каждые 12 ч пациентами в возрасте до 12 лет.

Таблица 2

Средние значения фармакокинетических параметров

Препарат Cmax, мг/л Tmax, ч AUC, мг·ч/мл T1/2, ч
Амоксициллин
Аугментин® ЕС 15,7 2 59,8 1,4
Клавулановая кислота
Аугментин® ЕС 1,7 1,1 4 1,1

Распределение

Как и при в/в введении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой, терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты обнаруживаются в различных тканях и интерстициальной жидкости (в желчном пузыре, тканях брюшной полости, коже, жировой и мышечной тканях, синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи, гнойном отделяемом).

Амоксициллин и клавулановая кислота обладают слабой степенью связывания с белками плазмы крови. Проведенные исследования показали, что с белками плазмы крови связывается около 25% общего количества клавулановой кислоты и 18% амоксициллина в плазме крови. В исследованиях на животных не было обнаружено кумуляции компонентов препарата Аугментин® ЕС в каком-либо органе.

Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, проникает в грудное молоко. В грудном молоке могут быть обнаружены также следовые количества клавулановой кислоты. За исключением возможности развития диареи и кандидоза слизистых оболочек полости рта, неизвестно никаких других негативных влияний амоксициллина и клавулановой кислоты на здоровье младенцев, вскармливаемых грудным молоком. Исследования репродуктивной функции у животных показали, что амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер. Однако не было выявлено негативного влияния на плод.

Метаболизм

10–25% от начальной дозы амоксициллина выводится почками в виде неактивного метаболита (пенициллоевой кислоты). Клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму до 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1Н-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выводится почками, через ЖКТ, а также с выдыхаемым воздухом в виде диоксида углерода.

Выведение

Как и другие пенициллины, амоксициллин выводится в основном почками, тогда как клавулановая кислота — посредством как почечного, так и внепочечного механизмов. Примерно 60–70% амоксициллина и около 40–65 % клавулановой кислоты выводится почками в неизмененном виде в первые 6 ч после назначения 1 табл. 250/125 мг или 1 табл. 500/125 мг. Одновременное введение пробенецида замедляет выведение амоксициллина, но не клавулановой кислоты (см. «Взаимодействие»).

Препарат Аугментин® ЕС применяется для краткосрочного лечения инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами, у детей.

инфекции верхних дыхательных путей: рецидивирующий или персистирующий острый средний отит, вызванный Streptococcus pneumoniae (минимальная ингибирующая концентрация

Аугментин ес

Механизм действия

Амоксициллин - полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладающий активностью против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. В то же время, амоксициллин подвержен разрушению β-лактамазами, и поэтому спектр активности амоксициллина не распространяется на микроорганизмы, которые продуцируют этот фермент.

Клавулановая кислота - ингибитор β-лактамаз, структурно родственный пенициллинам, обладает способностью инактивировать широкий спектр β-лактамаз, обнаруженных у микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам. Клавулановая кислота обладает достаточной эффективностью в отношении плазмидных β-лактамаз, которые чаще всего обусловливают резистентность бактерий, и менее эффективна в отношении хромосомных β-лактамаз 1 типа, которые не ингибируются клавулановой кислотой.

Присутствие клавулановой кислоты в препарате Аугментин® ЕС защищает амоксициллин от разрушения ферментами - β-лактамазами, что позволяет расширить антибактериальный спектр амоксициллина.

Ниже приведена активность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой in vitro.

Бактерии, обычно чувствительные к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой

Грамположительные аэробы: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pneumoniae1,2, Streptococcus pyogenes1,2, Streptococcus agalactiae1,2, Streptococcus группы Viridans2, Streptococcus spp. (другие бета-гемолитические стрептококки)1,2, Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину)1, Staphylococcus saprophyticus (чувствительный к метициллину), Staphylococcus spp. (коагулазонегативные, чувствительные к метициллину).

Грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae1, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae.

Грамположительные анаэробы: Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, Peptostreptococcus spp.

Грамотрицательные анаэробы: Bacteroides fragilis, Bacteroides spp., Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Prevotella spp.

Прочие: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой

Грамотрицательные аэробы: Escherichia coli1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae1, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp.

Грамположительные аэробы: Corynebacterium spp., Enterococcus faecium.

Бактерии, обладающие природной устойчивостью к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой

Грамотрицательные аэробы: Acinetobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter spp., Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterocolitica.

Прочие: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia spp., Coxiella burnetti, Mycoplasma spp.

1 Для данных видов микроорганизмов клиническая эффективность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой была продемонстрирована в клинических исследованиях.

2 Штаммы этих видов бактерий не продуцируют β-лактамазы. Чувствительность при монотерапии амоксициллином позволяет предполагать аналогичную чувствительность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.

title

Амоксиклав®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Внутрь. Режим дозирования устанавливается индивидуально, в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента, а также от степени тяжести инфекции.

Препарат Амоксиклав® рекомендуется принимать в начале еды для оптимальной абсорбции и уменьшения возможных побочных эффектов со стороны пищеварительной системы.

Курс лечения составляет 5–14 дней. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без повторного медицинского осмотра.

Дети до 12 лет

Дозу назначают в зависимости от возраста и массы тела. Рекомендуемый режим дозирования — 40 мг/кг/сут в 3 приема.

Детям с массой тела 40 кг и более следует назначать такие же дозы, как и взрослым. Для детей в возрасте ≤6 лет более предпочтителен прием суспензии препарата Амоксиклав®.

Взрослые и дети старше 12 лет (или >40 кг массы тела)

Обычная доза в случае легкого и среднетяжелого течения инфекции составляет 1 табл. 250+125 мг каждые 8 ч или 1 табл. 500+125 мг каждые 12 ч, в случае тяжелого течения инфекции и инфекций дыхательных путей — 1 табл. 500+125 мг каждые 8 ч или 1 табл. 875+125 мг каждые 12 ч.

Поскольку таблетки комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты по 250+125 мг и 500+125 мг содержат одинаковое количество клавулановой кислоты — 125 мг, то 2 табл. по 250+125 мг не эквивалентны 1 табл. 500+125 мг.

Дозировка при одонтогенных инфекциях

1 табл. 250+125 мг каждые 8 ч или 1 табл. 500+125 мг каждые 12 ч в течение 5 дней.

Пациенты с нарушением функции почек

Коррекция доз основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина и проводится с учетом значений Cl креатинина:

- взрослые и дети старше 12 лет (или ≥40 кг массы тела) (табл. 2);

- при анурии интервал между дозированием следует увеличить до 48 ч и более;

- таблетки 875+125 мг следует применять только у пациентов с Cl креатинина >30 мл/мин.

Таблица 2

Клиренс креатинина Режим дозирования препарата Амоксиклав®
>30 мл/мин Коррекция дозы не требуется
10–30 мл/мин 1 табл. 50+125 мг 2 раза в сутки или 1 табл. 250+125 мг (при легком и среднетяжелом течении инфекции) 2 раза в сутки
30 мл/мин не требуется никакой коррекции дозы.

Взрослые и дети массой более 40 кг (указанный режим дозирования применяется при инфекциях среднего и тяжелого течения)

Пациентам с Cl креатинина 10–30 мл/мин — 500/125 мг 2 раза в сутки.

При Cl креатинина

Аугментин ес : инструкция по применению

5 мл готовой суспензии содержат: Действующие вещества: Амоксициллин 600 мг (в виде амоксициллина тригидрата 759,04 мг), клавулановая кислота 42,9 мг (в виде комплекса калия клавуланата/кремния диоксида 122,95 мг, эквивалентно калия клавуланату 61,475 мг).

Вспомогательные вещества:

Камедь ксантановая, аспартам (Е951), кремния диоксид коллоидный безводный, кармеллоза натрия (карбоксиметилцеллюлоза натрия 12), ароматизатор земляничный, кремния диоксид. Фармакодинамика Механизм действия Амоксициллин — полусинтетический пенициллин (бета-лактамный антибиотик), который ингибирует один или более ферментов (известные как пенициллинсвязывающие белки) в процессе биосинтеза бактериального пептидогликана, который является объединяющим структурным компонентом клеточной стенки бактерий. Ингибирование синтеза пептидогликана приводит к истончению клеточной стенки, что в последующем приводит к лизису и гибели клетки. Амоксициллин разрушается под действием β-лактамаз, вырабатываемых резистентными бактериями, и поэтому спектр активности собственно амоксициллина не включает микроорганизмы, которые продуцируют эти ферменты. Клавулановая кислота — ингибитор  β-лактамаз, структурно родственный пенициллинам. Клавулановая кислота блокирует действие некоторых ферментов р-лактамаз, тем самым предотвращая инактивацию амоксициллина. Клавулановая кислота в отдельности не проявляет клинически значимого антибактериального эффекта.

Взаимосвязь фармакокинетики/фармакодинамики

Основным фактором, определяющим эффективность амоксициллина является время превышения минимальной подавляющей концентрации (Т>МПК).

Механизм формирования резистентности

Существуют два основных механизма формирования резистентности к амоксициллину/клавулановой кислоте: • Инактивация теми бета-лакгамазами, которые не ингибируются клавулановой кислотой, включая бета-лактамазы классов В, С и D. • Изменения пенициллинсвязывающих белков, которые приводят к снижению афинности антибактериального агента к данной мишени действия. Кроме того, изменения в проницаемости оболочки микроорганизма, а также экспрессия эффлюксных насосов может вызвать или способствовать развитию бактериальной резистентности, особенно у грамотрицательных бактерий.

Пограничные значения

Ниже представлены клинические пограничные значения минимальной подавляющей концентрации амоксициллина/клавулановой кислоты, установленные Европейским комитетом по тестированию антимикробной чувствительности (EUCAST).

Патоген

Пограничные значения чувствительности (мкг/мл)

Чувствительные

Средняя чувствительность

Резистентные

Haemophilus influenzae1

 ≤ 1

-

> 1

Moraxella catarrhalis1

 ≤ 1

-

> 1

Staphylococcus aureus2

 ≤ 2

-

> 2

Streptococcus А, В, C, G4

 ≤ 0,25

> 0,25

Streptococcus pneumoniae3

 ≤0,5

1-2

> 2

1 Данные значения получены для концентраций амоксициллина. В целях тестирования чувствительности, концентрация клавулановой кислоты была зафиксирована на значении 2 мг/л. 2Значения получены для концентрации Оксациллина. 3 Пороговые значения в таблице основаны на пороговых значениях ампициллина. 4 Пороговые значения в таблице основаны на пороговых значениях бензилпенициллина. Бактериологическая чувствительность к антибиотикам изменяется в зависимости от региона и с течением времени. Желательно принимать во внимание локальные данные по чувствительности, особенно, если речь идет о лечении тяжелых инфекций. Следует проконсультироваться с экспертами, если локальные данные о резистентности ставят под вопрос эффективность лекарственного средства для лечения некоторых типов инфекций.

Чувствительность

Чувствительные микроорганизмы Аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus, метициллин-чувствительные* Streptococcus pneumoniae1 Streptococcus pyogenes и другие бета-гемолитические стрептококки Аэробные грамотрицательные микроорганизмы Haemophilus influenzae2 Moraxella catarrhalis Микроорганизмы, для которых возможно наличие приобретенной резистентности Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Klebsiella pneumoniae Природно устойчивые микроорганизмы Аэробные грамотрицательные микроорганизмы Legionella pneumophila Другие микроорганизмы Chlamydophilia pneumoniae Chlamodophila psittaci Coxiella burnetti Mycoplasma pneumoniae 1 Данная лекарственная форма амоксициллина/клавулановой кислоты подходит для лечения инфекций, вызванных Streptococcus pneumoniae, резистентным к пенициллину, только по утвержденным показаниям (см. раздел «Показания к применению»). 2 В некоторых странах ЕС с частотой более 10% сообщалось о штаммах со сниженной чувствительностью. *Все метициллин-резистентные стафилококки резистентны к амоксициллину/клавулановой кислоте.

Фармакокинетика

Всасывание Амоксициллин и клавулановая кислота полностью растворяются в водных растворах с физиологическим значением pH. Оба компонента быстро и хорошо абсорбируются из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) после приема внутрь. После приема внутрь биодоступность амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 70%. Фармакокинетические параметры обоих компонентов сходны, время достижения максимальной концентрации в плазме (Тmах) составляет около 1 часа. Ниже приведены средние фармакокинетические параметры (± стандартное отклонение) амоксициллина и клавулановой кислоты после приема детьми в дозе 45 мг/3,2 мг/кг каждые 12 часов.

Среднее значение фармакокинетических параметров

Препарат

Сmах (МКГ/Л)

Тmах (ч)*

AUC (0-t) (мкг в ч/мл)

Т1/2(ч)

Амоксициллин

Аугментин в дозе 45 мг/кг амоксициллина и 3,2 мг/кг клавулановой кислоты каждые 12 часов

15,7 ±7,7

2,0 (1,0-4,0)

59,8 ± 20,0

1,4 ±0,35

Клавулановая кислота

1,7 ±0,9

1,1 (1,0-4,0)

4,0 ±1,9

1,1 ±0,29

Сmах — максимальная концентрация в плазме крови; Тmах — время достижения максимальной концентрации в плазме; AUC — площадь под кривой «концентрация-время»;

T1/2 — период полувыведения.

*Медиана (диапазон) Концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке при применении комбинированного препарата схожи с теми, которые достигаются при приеме эквивалентных доз амоксициллина или клавулановой кислоты отдельно.

Распределение

С белками плазмы крови связывается 25 % общего количества клавулановой кислоты и 18 % амоксициллина. Объем распределения составляет около 0,3-0,4 л/кг амоксициллина и около 0,2 л/кг клавулановой кислоты. После внутривенного введения как амоксициллин, так и клавулановая кислота обнаруживаются в желчном пузыре, тканях брюшной полости, коже, жировой и мышечной тканях, синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи и гнойном отделяемом. Амоксициллин незначительно проникает в спинномозговую жидкость. В исследованиях на животных не было обнаружено значимой кумуляции компонентов препарата в каких-либо тканях. Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, проникает в грудное молоко. В грудном молоке также обнаруживаются следовые количества клавулановой кислоты. Как амоксициллин, так и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер (см. раздел «Применение при беременности и лактации»).

Биотрансформация

Амоксициллин частично выводится с мочой в виде неактивного метаболита пеницилловой кислоты в количестве, эквивалентном 10-25% начальной дозы. Клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму и выводится почками и кишечником, а также в виде диоксида углерода с выдыхаемым воздухом.

Выведение

Амоксициллин выводится в основном почками, тогда как клавулановая кислота - как почечным, так и непочечным механизмами. Средний период полувыведения для комбинации амоксициллина/клавулановой кислоты составляет около 1 часа, средний общий клиренс - около 25 л/ч у здоровых добровольцев. Примерно 60-70% амоксициллина и примерно 40-65% клавулановой кислоты выводится почками в неизмененном виде в течение 6 часов после приема одной таблетки препарата Аугментин, дозировкой 250 мг+125мг или 500 мг+125 мг. Различные исследования указывают на то, что 50-85% амоксициллина и 27-60% клавулановой кислоты выводится почками в течение 24 часов. В отношении клавулановой кислоты, максимальное количество активного вещества выводится в течение первых двух часов после введения. Одновременный прием пробенецида замедляет выведение амоксициллина, но не замедляет выведение клавулановой кислоты (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Возраст

Время полувыведения амоксициллина схоже у детей в возрасте с трех месяцев до двух лет, а также у детей старшего возраста и взрослых. Для очень маленьких детей (включая недоношенных) на первой неделе жизни препарат не должен применяться чаще двух раз в сутки в связи с незрелостью почечного пути элиминации. Поскольку у пожилых пациентов существует повышенная вероятность снижения почечной функции, следует соблюдать осторожность при выборе дозы. Кроме того, может потребоваться мониторинг почечной функции.

Пол

Прием внутрь комбинации амоксициллина/клавулановой кислоты здоровыми мужчинами и женщинами показал отсутствие значимого влияния пола на фармакокинетику амоксициллина или клавулановой кислоты.

Почечная недостаточность

Общий клиренс амоксициллина/клавулановой кислоты в сыворотке снижается пропорционально снижению почечной функции. Снижение клиренса препарата является более явным для амоксициллина, чем для клавулановой кислоты, так как большая часть амоксициллина выводится почками. Режим дозирования препарата у пациентов с почечной недостаточностью должен предотвращать кумуляцию амоксициллина, но при этом поддерживать адекватный уровень клавулановой кислоты (см. раздел «Способ применения и дозировка»).

Печеночная недостаточность

Препарат следует с осторожностью применять у пациентов с печеночной недостаточностью при постоянном мониторинге функции печени. Режим дозирования Расчет дозы ведется по амоксициллину и клавулановой кислоте, за исключением случаев, когда дозирование ведется по каждому компоненту в отдельности. При подборе дозы следует учитывать следующие факторы: • вероятные патогены и их ожидаемую чувствительность к антибактериальным агентам (см. раздел «Меры предосторожности»); • степень тяжести и локализацию инфекции; • возраст, массу тела и состояние почечной функции пациента. Лечение не следует продолжать дольше 14 дней без пересмотра клинической ситуации (см. раздел «Меры предосторожности»).

Дети и взрослые с массой тела  ≥ 40 кг

Нет опыта применения препарата Аугментин ЕС у детей и взрослых с массой тела  ≥40 кг, поэтому рекомендации по режиму дозирования отсутствуют.

Дети с массой тела < 40 кг (в возрасте с трех месяцев)

Рекомендуемая суточная доза составляет 90 мг амоксициллина и 6,4 мг клавулановой кислрты на 1 кг массы тела, разделенная на два приема. Клинических данных о применении препарата Аугментин ЕС у детей в возрасте до трех месяцев не получено.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции почек Не требуется коррекции режима дозирования при клиренсе креатинина более 30 мл/мин. Препарат не рекомендуется применять при клиренсе креатинина < 30 мл/мин в связи с отсутствием рекомендаций по режиму дозирования.

Пациенты с нарушением функции печени

Лечение должно проводиться с осторожностью, при регулярном мониторировании функции печени (см. раздел «Противопоказания к применению» и «Меры предосторожности»).

Применение улиц пожилого возраста

Аугментин ЕС не предназначен для применения у лиц пожилого возраста. Наиболее частыми побочными реакциями являются диарея, тошнота и рвота. Нежелательные явления, выявленные в ходе клинических исследований и пост¬маркетингового наблюдения, перечислены по системам организма и в соответствии с частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто ( ≥1/10), часто ( ≥1/100 и

Инструкция по применению Аугментин ЕС суспензии для детей и таблеток для взрослых

Аугментин ЕС — современный антибиотик широкого спектра действия. Лекарственное средство в состоянии быстро уничтожить огромное количество бактерий. Действие препарата прямо направлено на устранение стрептококка, стафилакокка, клостридий, кишечной палочки.

Выпускается в двух основных формах – таблетки и порошок. Благодаря этому препарат отличается высокими показателями универсальности. Его можно давать детям. Если соблюдается инструкция и дозировка, препарат хорошо переносится, практически не вызывает неприятных побочных эффектов.

Показания к применению

Аугментин ЕС специалистами назначается при разработке схемы лечения разного рода инфекционных и воспалительных форм заболеваний. Это проблемы со следующим:

  • Верхние, а также нижние дыхательные пути — тонзиллит, острая форма синусита, заболевания ушей, серьезное обострение бронхита, пневмония, а также бронхопневмония
  • Мочеполовые пути — обострение цистита, хроническая форма уретрита, разные болезни почек и женских органов
  • Кожа и мягкие ткани
  • Суставы и проблемы с костями — остеомиелит
  • Иные патологии — опасный септический аборт или сепсис, интраабдоминальные формы инфекций.

Лечебные свойства

Препарат отличается устойчивостью к влиянию β-лактамаз. Амоксициллин максимально активен при уничтожении грамположительных, а также грамотрицательных микробов.

Клавулановая кислота – это особое соединение, способное быстро уничтожать достаточно большое разнообразие ферментов, продуцирующих микробы, являющимися резистентными к стандартным пенициллинам и цефалоспорину.

Наличие кислоты способствует тому, что средство эффективно защищает вещество амоксициллин от полного уничтожения. Она расширяет общий спектр его результативности посредством включения бактерий, отличающихся резистентностью к иным формам пенициллина и цефалоспоринама.

Аугментин ЕС, содержащий 600 мг амоксициллина и 125 мг клавулановой кислоты, это особая форма со значительно замедленным процессом высвобождения. Она серьезно отличается от привычных лекарств с иными параметрами фармакенетики. Данный фактор вызывает чувствительность к средству именно тех губительных штаммов, где общая резистентность к амоксициллину основана на пенициллин-связывающих протеинах.

Амоксициллин и кислота идеально растворяются в воде. Препарат моментально абсорбируется из органов ЖКТ.

Концентрация происходит в самых разных органах, во всех тканях человеческого организма, его жидкой среде. Что касается соединения с белками крови, то оно достаточно не сильное. Примерные значения — 24% для кислоты и около 17% для основного компонента.

Амоксициллин обычно выводится почками, второй вещество — кислота выходят при помощи почечного, а также внепочечного действия организма. Сразу после приема лекарства около 60-70% его за 6 ч полностью выводятся с мочой в своем первоначальном виде. Остальные 10-25% дозы выводятся, как особая неактивная к антибиотикам пенициллоевая кислота.

Таблетки Аугментин ЕС

Средняя цена: 400 руб

Состав прямо зависит от дозировки. В таблетках 0,375 г присутствует 0,25 г амоксициллина и 0,125 г клавулановой кислоты. В таблетках 0,625 г содержится 0,5 г амоксициллина и 0,125 г клавулановой кислоты. 1 мерная ложка порошка содержит 0,125 г амоксициллина, а также 0,031 г клавулановой кислоты.

Таблетки Аугментин ЕС овальные, они покрыты оболочкой белого цвета. На каждую таблетку нанесена риска и название на латиском языке. Реализуется в блистерах, выполненных из алюминиевой фольги, в каждом по 10 штук. В одной картонной пачке находится 20 таблеток. Дозировка: 250 мг + 125 мг; 500 мг + 125 мг и 875 мг + 125 мг. Все виды таблеток различаются только объемом амоксициллина.

Способ применения и дозы

Доза обычно определяется индивидуально. Имеет значение возраст больного, масса, уровень развития инфекции. Для нужной абсорбции и полного снижения побочных эффектов Аугментин стоит принимать с едой. Нельзя употреблять более двух недель, допустимо только с пересмотром клинической картины. Доза препарата примерно такая – взрослым дается по 1 таблетке 2 раза за сутки. Детям до 12 лет — общий дается препарат в 2 приема.

Средняя цена: 200 руб

1 мерная ложка порошка содержит 0,125 г амоксициллина, а также 0,031 г клавулановой кислоты.

Порошок Аугментин ЕС используется для самостоятельного приготовления суспензии. Он имеет белый цвет, незначительный характерный запах. В процессе смешивания образуется раствор белого цвета, после некоторого времени стояния в полученном растворе появляется осадок. Выпускается продукт в флаконах, объемом 70 мл. Они упакованы с картонные коробки. В каждом присутствует 7,7 грамм порошка. Прилагается мерный колпачок. Дозировка 500 мг + 100 мг и 1000 мг + 200 мг, то есть после разведения порошка можно получить раствор, где находится по 500 мг или по 1000 мг амоксициллина и по 100 мг и 200 мг кислоты.

Способ применения и дозы

Для грамотного дозирования раствора для новорожденных до 3 месяцев стоит применять шприц с нанесенной разметкой.

Суспензия готовится перед приемом. Лекарственный порошок растворяется водой, предварительно прокипяченной и остуженный. Состав нужно встряхивать время от времени и частями добавлять воду, пока состав не достигнет указанной метки. Готовому раствору стоит дать отстояться 5 мин, что обеспечит полноценное растворение порошка. Для максимально четкой дозировки нужно применять колпачок с меркой, а после употребления его необходимо тщательно промывать. Раствор хранится не более одной недели в холодном месте, при этом нельзя его замораживать.

Противопоказания

Препарат не назначается при ярко выраженной желтухе, при сильной чувствительности ко всем антибиотикам. Нельзя применять Аугментин ЕС если есть подозрения на особую инфекционную форму мононуклеоза. Амоксициллин часто вызывает на коже сыпь, что сильно усложняет общие диагностические процедуры.

Среди мер предосторожности можно отметить сбор анамнеза относительно реакций и выявления чувствительности к пенициллинам, цефалоспорин. При аллергии нужно прекратить лечение сразу и начать прием других средств.

При беременности и грудном вскармливании

В разовых исследованиях у рожениц с ранним разрывом оболочки плодного места было определено, что именно профилактика и лечение Аугментином вызывает энтероколит у малышей. Аугментин ЕС нельзя пить при беременности, допустимо, если только заболевание угрожает жизни матери или плода. При этом можно лечиться данным препаратом в период лактации.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Не используют Аугментин ЕС со средствами в составе которых есть пробенецид. Он уменьшает секрецию амоксициллина, это приводит к серьезному повышению в составе крови общего уровня амоксициллина.

При приеме аллопуринола проявляется повышение вероятности аллергии. Как и все иные антибиотики, лекарство снижает общую действенность стандартных контрацептивов.

Побочные эффекты

Выявляются следующие формы побочных эффектов:

  • В крови – лейкопения, увеличение продолжительности кровотечения
  • Аллергия — отек, васкулит, острый некролиз, дерматит а также пустулез. При появлении дерматита прием сразу прекращается
  • Дерматология — это сыпь или крапивница
  • От ЦНС — головокружение, сильная головная боль, возникают судороги, которые могут появляться у людей с болезнями почек и у больных, а также у тех, кто принимает средство в очень высоких дозах
  • Пищеварение – диарея, тошнота, а также рвота, диспепсия
  • Печень — повышение уровня ACT, АЛТ, проявление гепатита, желтухи. Это можно отметить при приеме иных пенициллинов
  • Мочевыделительная система — нефрит и кристаллурия.

При приеме Аугментина все виды побочных эффектов появляются редко и проходят легко.

Передозировка

Отмечаются кишечные патологии и сильные нарушения в общем водно-электролитном балансе. Выявлена кристаллурия, приводящая к появлению почечной недостаточности.

Для устранения эффектов проводится симптоматическая терапия, коррекция водно-электролитного баланса. все компоненты из крови выводятся с помощью гемодиализа.

Условия и срок хранения

Препарат важно хранить строго в совершенно сухом и недоступном для детей месте. Температура хранения не выше 25°C. Общий срок годности препарата — 2 года. Готовая суспензия должна храниться в холодильнике на протяжении одной недели.

Аналоги

Амоксиклав

Сандоз, ШвейцарияЦена: 230 рублей

Назначается при лечении воспалительных и инфекционных заболеваний. Выпускается в виде таблеток и суспензии.

Преимущества:

  • Эффективен в лечении широкого спектра заболеваний
  • Продается по демократичной цене
  • Пациенты отмечают быстрый процесс выздоровления.

Недостатки:

  • Некоторые больные отмечают проблемы с мочеиспусканием
  • Проявляется небольшое повышение температуры, что мешает полноценной жизни.

Скачать инструкцию по применению

Порошок «Аугментин ЕС»Скачать инструкцию по применению «Аугментин ЕС» 86 кб

Аугментин ЕС

Комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты - ингибитора бета-лактамаз. Действует бактерицидно, угнетает синтез бактериальной стенки.

Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Staphylococcus aureus;

аэробных грамотрицательных бактерий: Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis.

Следующие возбудители чувствительны к Аугментину ЕС только in vitro: Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus anthracis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus группы viridans, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes; анаэробных Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.;

аэробных грамотрицательных бактерий (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus ducreyi, Yersinia multocida (ранее Pasteurella), Campylobacter jejuni;

анаэробных грамотрицательных бактерий (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis.

Клавулановая кислота подавляет II, III, IV и V типы бета-лактамаз, неактивна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемы Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием бета-лактамаз.


Смотрите также

Top